香港國際生物科技論壇（BIOHK2026）在香港會展中心舉行。作為中國創新藥企業的先鋒代表，華領醫藥（02552）主辦了「香港1+機制賦能中國創新藥全球化研討會」，以華領醫藥全球首創新藥多格列艾汀（商品名：華領片®️）為實踐樣本，集結監管、臨床、產業界專家，深度探討「1+」創新機制下，國產創新藥如何從香港走向全球的國際化路徑。
當前，中國醫藥創新實力持續躍升，本土新藥在全球獲批佔比、生物醫藥跨境智慧財產權交易規模節節攀升。但原研藥出海仍面臨多重現實挑戰：東西方診療差異、國際多中心試驗實施門檻、海外監管與學術界對中國臨床資料的接受度，都制約著本土創新成果惠及全球患者。
香港「1+」註冊審批機制應運而生，該機制2023率先針對重症、罕見病啟用，2024進一步擴大至全適應症創新藥，據香港衛生署總藥劑師嚴子閣介紹，截至會議舉辦已有22款藥品通過該通道獲批。多格列艾汀作為「1+」框架下首個獲批的慢性代謝類藥物，於2026年2月在香港成功獲批，成為制度紅利轉化為臨床價值的典型案例。
華領醫藥創始人、CEO陳力博士分享了多格列艾汀的研發與出海實踐。作為全球首創GKA（葡萄糖激酶啟動劑），該藥基於血糖穩態科學理念，可作用於胰島、肝臟、腸道多個靶器官，平穩控制血糖，實現部分糖尿病患者的停藥緩解。藥物在內地上市後積累了數十萬患者的真實使用資料，安全性和療效得到印證。同時，華領醫藥也在推進第二代產品的海外臨床，佈局糖尿病腎病、認知障礙等全新適應症。借助「1+」機制實現在港上市後，華領完成跨境供應鏈搭建，目前已經在香港實現處方銷售，讓這款中國原研藥真正服務于香港本地患者。在他看來，「1+」機制帶給內地企業的，不只是一張香港的註冊批件，更是企業輻射東南亞、佈局全球市場的戰略支點。
中國醫藥創新促進會表示，香港應當立足「一國兩制」獨特優勢，打造對標國際的藥政標杆，在複雜的外部環境下打破境內境外壁壘，聯動大灣區醫療資源產出獲得國際認可的臨床試驗證據。國內臨床專家對此也非常認同：香港並非內地藥政制度的簡單複刻，而是中國醫藥創新對接國際的「超級連絡人」。
香港衛生署嚴子閣從監管角度提示行業，「1+」機制堅持「引進來、走出去」，簡化審批只是起點。藥企要充分利用香港優質的醫療資源、學術平臺與真實世界研究能力，輸出藥物完整臨床價值，推動香港審評結論獲得全球藥監機構的採信。
多方觀點形成共識，即「監管打通通路，臨床驗證藥物價值，產業承接商業化落地」。香港「1+」機制的價值，遠不止註冊流程的優化，更是構建起內地與香港協同的醫藥創新生態，為本土原研藥提供接軌國際標準、積累多元人群證據、開展全球學術協作的試驗場。
讓更多創新企業借鑒華領醫藥的實踐，依託香港獨特區位與制度優勢，實現從「中國新藥」向「全球新藥」的跨越，讓源自中國的醫藥創新造福世界各地患者，這才是真正的中國創新藥的全球路徑。
