2026年10月26日，和黃醫藥（00013）歐洲腫瘤內科學會（ESMO）主席論壇公布SAFFRON全球III期結果，並同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》。先把臨床數字放在治療場景裡看，才知道它貴不貴。EGFR突變在歐美非小細胞肺癌約佔10%至15%，在亞洲高達30%至40%；非小細胞肺癌又佔肺癌約八至八成五，且多數確診時已屬晚期。約三分之一患者在第三代TKI治療後，腫瘤出現高水平MET過表達或擴增。過去這一亞群缺乏耐受性好、以生物標誌物為導向的口服方案，標準做法往往回到含鉑化療，療效有限、毒性與住院負擔更高。SAFFRON針對的就是這塊未被滿足的需求。
生存期獲益的質量，比多兩個月的無進展生存期更影響藥品定價。SAFFRON同時交出風險比0.55的無進展生存期和風險比0.68的總生存期，中位總生存期多出4.9個月，而且是對着真實世界仍在使用的化療。
催化劑已經從「會不會成功」轉到「何時進哪個市場」。基於SAFFRON，聯合療法的新藥上市申請已向美國FDA提交，適應症涵蓋接受一種EGFR-TKI期間或之後進展、伴MET過表達或擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。歐洲與日本的申請按計劃推進。中國則已基於SACHI III期，獲批用於EGFR突變、TKI後進展且伴MET擴增的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。換言之，中國是「已上市、待放量」，美歐日是「有III期總生存期、待審批」。若一線也能站住，沃瑞沙的生命周期就不只是後線補丁，而是從耐藥人群向更早線別延伸，峰值銷售的想像空間會大一截。對和黃製藥來說，這是基本面的實質躍升，值得分階段吸納。
利益申報：沒有持貨
