藥物研發進入AI賦能新時代，除了著眼於加速在研管綫的開發推進，還聚焦於臨床前的藥效／機制準確性確認。藥企投入大量資源開發創新藥，本是得來不易的候選藥卻隨時折騰／終結於臨床試驗階段，因此若能減少試錯成本、增強臨床前候選藥的藥效動力學、耐受性等一系列標準的確定性，將大大提升研發效益、商業化成功率。尤其是當前的候選藥競爭已不單止於誰在臨床試驗階段領先，還在於是否具有（多）靶點的同類首創（FIC）或同類最佳（BIC）卓越性。而後者更往往是一款候選藥能否於早期開發階段實現對外授權的關鍵。
市場預期全球人工智能（AI）藥物研發市場規模將從2025的27.7億美元增長至2034的205.2億美元，複合年均增長率（CAGR）達24.92%。而今年以來，翰思艾泰-B（03378）在AI藥物研發領域的配置尤其明顯。繼與TwinEdge Bioscience、華科—澳城大高等研究院前沿交叉研究中心達成合作後，近期亦和晶泰科技在抗體設計、創新分子設計及藥物研發流程優化等領域展開合作。相信其多元合作的目的，正是為提升候選藥研發臨床前確定性，以加速推進後期臨床試驗，從時間、藥效、安全性、耐受性等多維度為候選藥物的商業化進程加能賜力。
翰思艾泰是一家創新生物製藥企業，專注於癌症及自身免疫性疾病的FIC治療。透過自主研發的VersatiBody™及autoRx40™治療平台，該公司不但開發出多個差異化產品管線，更形成了多個處於不同臨床試驗階段的多適應症藥物平台，聚焦腫瘤免疫（IO）、抗體藥物偶聯物（ADC）及免疫治療。
上半年，翰思艾泰尤其在VersatiBody™平台取得了重大進展，除雙特異性抗體（BsAb）及多特異性ADC外，創建了新的候選治療分子，包括三特異性及四特異性抗體——靶向多種靶點及MOA（如HX116）。同時亦進一步推進治療性autoRx40™平台，重點開發新型致病性T細胞清除平台。該平台已產生候選分子（包括HX011A、HX138等），具有同類首創或同類最佳潛力，作為自身免疫性疾病的下一代治療，解決系統性紅斑狼瘡（SLE）、1型糖尿病（T1D）等存在重大未滿足醫療需求的嚴重疾病。
目前，翰思艾泰的核心候選藥，包括一款關鍵試驗準備（II期）產品：HX009；兩款Ia期候選藥物：HX111及HX044；其中，HX009及HX044為用於癌症的FIC腫瘤免疫雙特異性抗體療法，HX111則為用於治療淋巴瘤及實體瘤的FIC ADC。此外，還有一款處於IND前期階段的候選藥物，即首款用於癌症治療的BsAb-ADC候選藥物HX116。翰思艾泰目前正與美國FDA進行討論，以支持IND申報。
以上的候選藥物基本上都是多靶點的BsAb或ADC，主要針對現有PD-1單克隆抗體藥物的耐受性，打造更佳的二線治療藥品。值得長期關注。
